제약업 개발 활성화 위해 ‘소아용의약품 개발 안내서’ 마련

[미디어원=구윤정 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 소아용의약품 개발을 지원하기 위해 ‘ 복약방법에 따른 소아용의약품 개발 안내서 ’ 를 마련했다고 밝혔다 .
이번 안내서는 소아용의약품의 경우 임상시험 등이 까다롭고 , 개발 비용이 많아 별도로 개발이 어려운 점을 고려하여 , 국내 제약기업의 개발을 활성화하기 위해 마련되었다 .
참고로 , 식약처는 ‘ 소아 및 신생아 · 미숙아를 대상으로 하는 임상시험 평가 가이드라인 ’ 을 올해 2 월에 마련한바 있다 .
주요 내용은 △ 소아용 의약품 복용에 영향을 미치는 요소 △ 소아 약물 투여시 약물 동태학적 특성 △ 소아 대상 의약품 투여 경로 특성 △ 투여경로에 따른 제형의 종류 및 특성 등이다 .
안전평가원은 이번 안내서를 통해 소아용의약품에 대한 국내 제약기업의 관심을 유도하고 제품개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다 .