건국대병원 연구병동 오픈 , 1 상 임상시험 가능
(미디어원=정인태 기자) 건국대병원이 임상연구를 위해 병원 4 층에 연구 시설을 갖춘 별도의 연구병동을 개설했다 . 연구병동은 임상시험을 진행하는 별도의 병동이다 . 병동 내 검체처리실을 갖추고 있고 임상시험센터와 임상약리학과 등 전문 인력이 관리한다 .
건국대병원 성인경 연구부원장은 “ 연구병동 오픈으로 이제 1 상 임상시험도 가능해졌다 ” 며 “ 후기 임상시험 뿐만 아니라 초기 임상시험까지 새로운 의약품 개발에 기여할 수 있는 범위가 넓어졌다 ” 고 의의를 밝혔다 . 이어 성인경 연구부원장은 “1 상 임상시험은 집중적인 모니터링과 관리가 필요한 만큼 별도의 공간과 시설 , 전문 인력이 필수 ” 라며 “ 연구병동 오픈으로 앞으로 더 다양한 연구를 보다 윤리적이고 효율적으로 수행할 것으로 기대한다 ” 고 말했다 .
의약품 개발은 후보물질을 찾고 시험관 내 연구와 동물실험이 진행되는 비임상시험을 거쳐 임상시험 단계에 들어간다 . 임상시험은 안전성과 * 약동학 / 약력학 정보를 얻는 1 상 , 적정한 치료용량을 결정하고 효과를 탐색하는 2 상 , 대규모 환자 대상의 3 상을 거치게 된다 . 임상시험으로 효율성과 안전성이 검증되면 식품의약품안전처의 허가를 통해 판매를 할 수 있게 된다 . * 약동학 : 약물의 흡수 , 분포 , 생체 내 변화 및 배설을 연구하는 분야 / 약력학 : 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용기전을 연구하는 분야
건국대병원은 임상 연구를 위해 지난 2010 년 임상시험센터를 개소하고 임상시험용의약품 관리와 연구용 검체관리 , 임상시험 진행을 지원하고 자료를 정리하는 임상시험 진행을 지원하고 자료를 정리하는 연구 코디네이터를 지원하고 있다 .
