네이처셀 , 일본 후생성으로부터 ‘ 자가성체줄기세포 배양 ’ 제조허가 획득
첨단 바이오기업 네이처셀은 자가 성체줄기세포 배양을 위한 ‘ 제 2 종 특정세포가공물 제조허가 ’ 를 일본 정부 ( 후생성 ) 으로부터 획득했다고 30 일 발표했다 .
네이처셀은 지난 2 월 15 일에 일본 후생노동성에 특정세포가공물 ( 제 2 종 ) 에 대한 해외 제조허가를 신청하여 , 국내 식품의약품안전처에 해당하는 일본 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 로부터 6 월 23~24 일 이틀간 줄기세포 제조소 현장실사를 통한 특정세포가공물 제조허가 적합성 여부 평가를 받은 후 보완지시를 완료 , 제출함으로써 이번에 허가를 받게 되었다 .
특히 , 제 2 종 특정세포가공물에 대한 승인은 면역세포와 같은 제 3 종 세포가공물도 허가 받은 제조시설의 장비나 시설에 변경이 없으면 신청만으로도 가능하다 .
이번 승인으로 네이처셀은 자가성체줄기세포뿐 아니라 , 면역세포 , 혈액 EPC, PRP 등 네이처셀의 독보적인 기술을 일본에서 활용 가능하게 됐다는 것에 큰 의미가 있다 .
향후 네이처셀은 자체기술력으로 국내 연구소에서 직접 분리 또는 배양한 자가혈액세포 , 면역세포 , 줄기세포 , 혈소판풍부혈장 (PRP) 를 활용하여 피부미용 / 재생 , 면역저하 , 난임 , 비뇨기질환에 대한 치료목적의 연구개발에 집중 할 계획이다 .
네이처셀 대표를 겸임하고 있는 라정찬 바이오스타 줄기세포기술연구원장은 “ 알바이오에 이어 한국 기업으로는 두 번째로 일본 정부로부터 줄기세포 제조허가를 받게 되어 기쁘다 . 최근 증가하고 있는 일본에서의 줄기세포 치료 제휴에 대한 공급 능력 확대는 물론 혈액세포 , PRP 와 병행하여 일본 내 재생의료 선두기업이 되겠다 ” 고 소감을 밝혔다 .
