삼성전자가 갤럭시 웨어러블의 수면 무호흡 기능에 호흡 장애 빈도를 세 단계로 보여주는 분석 기능을 추가한다. 수면 중 이상 징후의 유무를 알려주던 기존 기능에서, 시간당 호흡 장애 정보를 구분해 확인하는 방식으로 바뀐다.
삼성전자는 고도화된 수면 무호흡 기능이 한국 식품의약품안전처 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 회사에 따르면 새 기능은 지난 7월 미국 식품의약국(FDA) 승인도 받았다. 국내 제공은 11월부터 시작할 예정이다.
‘경미·가끔·자주’로 표시… 진단 등급과 구분
새 기능은 AI 알고리즘으로 수면 중 시간당 호흡 장애 횟수를 분석한다. 사용자는 빈도에 따라 ‘경미·가끔·자주’로 구분된 결과를 삼성 헬스 모니터 앱에서 확인할 수 있다.
이 세 단계는 앱이 호흡 장애 빈도를 표현하는 방식이다. 의료기관에서 수면 무호흡증의 중증도를 판단하는 진단 결과로 해석해서는 안 된다. 기능의 사용 대상은 수면 무호흡증 진단 이력이 없는 만 18세 이상이며, 전문적인 의료 진단과 상담을 대체하지 않는다.
측정에는 10일 이내 두 차례의 수면 기록이 필요하다. 각 기록은 최소 5시간 이상이어야 한다. 수면 중 웨어러블을 착용해 데이터를 확보한 뒤 분석 결과를 확인하고, 전문의 상담 때 참고 자료로 활용하는 방식이다.
워치 울트라2·워치9·링 우선… 기존 모델은 업데이트
국내에서는 갤럭시 워치 울트라2와 워치9, 갤럭시 링에 새 기능을 먼저 제공할 예정이다. 이후 소프트웨어 업데이트를 통해 Wear OS 7.0 이상을 탑재한 워치7·워치8 등 기존 모델로 적용 범위를 넓힌다는 계획이다.
수면 무호흡 징후의 유무를 감지하는 기존 기능은 Wear OS 5.0 이상이 설치된 갤럭시 워치4 및 이후 모델에서 계속 제공한다. 따라서 기존 기능을 이용할 수 있는 기기와 새 3단계 분석 기능을 지원하는 기기의 범위는 구분해 확인해야 한다.
수면 기록을 의료 상담의 참고 자료로
이번 업데이트는 잠든 동안 스스로 알아채기 어려운 호흡 변화를 기록하고, 그 빈도를 보다 구체적으로 보여주는 데 초점을 맞췄다. 측정 조건을 충족한 데이터가 필요한 만큼 착용 여부와 기록 시간, 기기별 소프트웨어 지원이 실제 이용의 주요 조건이다.
최종민 삼성전자 MX사업부 헬스개발그룹 상무는 사용자가 수면 중 갤럭시 웨어러블을 착용해 위험 징후를 인지하고 수면 건강을 관리하도록 관련 기능을 개선하겠다고 밝혔다.
삼성전자의 기존 수면 무호흡 기능은 2023년 9월 국내 소프트웨어 의료기기 허가를 받았으며, 2024년 2월 미국 FDA 드노보 절차와 2025년 브라질 의료기기 승인을 거쳤다. 회사가 밝힌 현재 서비스 국가는 84개국으로, 이번에 허가받은 고도화 기능의 전체 국가 보급 범위와는 구별된다.
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